Thông tin thuốc Sunlenca Lenacapavir

Cách phát âm hoạt chất là (le na ca pa via)

Tên thương mại: Sunlenca

Hàm lượng: 463,5 mg/1,5 ml (tương đương 309mg/ml)

Hoạt chất: Lenacapavir

Quy cách đóng gói: Hộp 2 ống, thuốc pha tiêm dưới da

Sản xuất bởi: Công ty Gilead Science Ireland Unlimited

Xuất xứ: Ireland – Canada

Bảo quản: nhiệt độ từ 8-25 độ, tránh ánh sáng.

Tham Khảo tài liệu về thuốc Sunlenca Lenacapavir

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt thuốc Sunlenca lenacapavir, một loại thuốc kháng vi-rút mới dành cho bệnh nhân trưởng thành nhiễm HIV-1 mà nhiễm HIV không thể được điều trị thành công bằng các phương pháp điều trị hiện có khác do các cân nhắc về tính kháng thuốc, không dung nạp hoặc an toàn.

Thuốc lenacapavir là chất ức chế capsid đầu tiên được FDA chấp thuận để điều trị HIV-1. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn vỏ protein của vi rút HIV-1 (capsid)—can thiệp vào vòng đời của vi rút. Nó đã được FDA đánh giá ưu tiên, theo dõi nhanh và chỉ định liệu pháp đột phá.

Sự chấp thuận được đưa ra dựa trên một nghiên cứu trên 72 bệnh nhân nhiễm HIV kháng nhiều loại thuốc điều trị HIV và mức độ vi rút cao. Bệnh nhân trong nhóm đầu tiên được chỉ định ngẫu nhiên dùng thuốc Sunlenca hoặc giả dược, trong khi nhóm còn lại dùng Sunlenca nhãn mở.

Trong số những bệnh nhân dùng Sunlenca, 87,5% đạt được mức giảm vi-rút được chỉ định trước trong 14 ngày đầu so với 16,7% bệnh nhân dùng giả dược. Mức độ HIV đủ thấp để được coi là không thể phát hiện được sau 26 tuần trong số 81% người tham gia dùng Sunlenca cùng với các loại thuốc kháng vi-rút khác. Ở tuần thứ 52, 83% người tham gia tiếp tục bị ức chế RNA HIV.

Liều khởi đầu của thuốc Sunlenca là điều trị bằng viên uống và tiêm dưới da, tiếp theo là tiêm duy trì sáu tháng một lần và được dùng kết hợp với (các) thuốc kháng vi-rút khác. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất với Sunlenca là phản ứng tại chỗ tiêm và buồn nôn.

Sự chấp thuận của Sunlenca đã được cấp cho Gilead Science.

Tác Dụng – Chỉ định của thuốc Sunlenca Lenacapavir

Thuốc Sunlenca (lenacapavir) là thuốc ức chế capsid HIV tác dụng kéo dài, hạng tốt nhất được chấp thuận để điều trị nhiễm HIV-1.

Thuốc lenacapavir là thuốc ức chế capsid hạng nhất được chỉ định để điều trị cho người lớn bị nhiễm vi-rút gây suy giảm miễn dịch ở người-1 (HIV-1) đa kháng thuốc, những người mà việc xây dựng bất kỳ chế độ điều trị chống vi-rút ức chế nào khác là phù hợp. không thể.

Được phát triển bởi công ty dược phẩm sinh học Gilead Science có trụ sở tại Hoa Kỳ, Sunlenca là lựa chọn điều trị HIV-1 hai lần mỗi năm được phê duyệt duy nhất. Nó có sẵn dưới dạng viên nén bao phim, hình viên nang 300 mg, màu be, cũng như dạng dung dịch tiêm trong suốt và màu vàng trong lọ một liều. Mỗi lọ chứa 463,5mg/1,5mL (309mg/mL) lenacapavir.

Cách dùng thuốc của Sunlenca:

Để sử dụng dưới da.

Các mũi tiêm thuốc Lenacapavir nên được tiêm vào bụng (hai mũi tiêm, mỗi mũi ở một vị trí riêng biệt) bởi một chuyên gia y tế. Để biết hướng dẫn về việc chuẩn bị và quản lý, xem ‘Hướng dẫn sử dụng’ trong hộp thuốc này.

Liệu pháp nên được chỉ định bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát nhiễm HIV.

Mỗi lần tiêm nên được quản lý bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Trước khi bắt đầu dùng thuốc lenacapavir, chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên lựa chọn cẩn thận những bệnh nhân đồng ý lịch tiêm bắt buộc và tư vấn cho bệnh nhân về tầm quan trọng của việc tuân thủ lịch tiêm thăm khám định lượng để giúp duy trì ức chế vi-rút và giảm nguy cơ tái phát vi-rút và khả năng sự phát triển của sức đề kháng liên quan đến liều lượng bỏ lỡ. Ngoài ra, các chuyên gia y tế nên tư vấn cho bệnh nhân về tầm quan trọng của việc tuân thủ phác đồ nền tối ưu hóa (OBR) để giảm hơn nữa nguy cơ bùng phát trở lại của vi-rút và khả năng phát triển kháng thuốc.

Nếu ngừng sử dụng thuốc Sunlenca (lenacapavir), điều cần thiết là phải áp dụng một loại thuốc kháng vi-rút thay thế, ức chế hoàn toàn nếu có thể, không muộn hơn 28 tuần sau lần tiêm Sunlenca cuối cùng

Liều dùng thuốc của Sunlenca

Liều Khởi đầu

Vào ngày điều trị thứ nhất và ngày thứ 2, liều khuyến cáo của thuốc Sunlenca là 600 mg mỗi ngày dùng đường uống. sau đó dùng vào ngày thứ 8, liều khuyến cáo là 300 mg uống. Sau đó, vào ngày điều trị thứ 15, liều khuyến cáo là 927 mg tiêm dưới da.

Có thể uống viên nén cùng hoặc không cùng thức ăn (xem Sunlenca tablet SmPC).

Liều duy trì

Liều khuyến cáo là 927 mg Sunlenca tiêm dưới da 6 ngày một lần.

tháng (26 tuần) kể từ ngày tiêm mũi cuối cùng (+/- 2 tuần).

Bảng 1: Phác đồ điều trị khuyến cáo cho Sunlenca: liều khởi đầu và liều duy trì lịch trình điều trị

Thời gian điều trị
Liều Sunlenca: khởi đầu
Ngày 1	600 mg uống (viên 2 x 300 mg)
Ngày 2	600 mg uống (viên 2 x 300 mg)
Ngày 8	300 mg uống (1 viên x 300 mg)
Ngày 15	927 mg tiêm dưới da (2 x 1,5 mL tiêm một lân)
Liều Sunlenca: duy trì
6 tháng một lần (26 tuần) +/- 2 tuần	927 mg tiêm dưới da (2 x 1,5 mL tiêm một lần)

a Hai mũi tiêm, mỗi mũi tiêm vào một vị trí riêng biệt trong bụng.

b Từ ngày tiêm lần cuối.

Làm gì khi quên liều

Trong thời gian duy trì, nếu đã hơn 28 tuần trôi qua kể từ lần tiêm cuối cùng và nếu thích hợp về mặt lâm sàng để tiếp tục điều trị bằng thuốc Sunlenca, chế độ điều trị nên được bắt đầu lại từ Ngày 1 (xem Bảng trên).

Làm gì khi quá liều

Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân phải được theo dõi các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng bất lợi. Điều trị quá liều Sunlenca bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung bao gồm theo dõi các dấu hiệu sinh tồn cũng như quan sát tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Vì thuốc lenacapavir là liên kết với protein cao, nó không có khả năng bị loại bỏ đáng kể bằng thẩm tách.

Cơ chế hoạt động của Sunlenca

Thuốc Lenacapavir là một chất ức chế chọn lọc, đa tầng đối với chức năng capsid của HIV-1, liên kết trực tiếp với bề mặt phân cách giữa các tiểu đơn vị protein capsid. Đây là một loại thuốc có tác dụng lâu dài và được sử dụng kết hợp với các loại thuốc kháng vi-rút khác để điều trị HIV-1, vi-rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).

Thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm HIV ở người lớn với các lựa chọn điều trị hạn chế; ví dụ, trong trường hợp các loại thuốc kháng vi-rút khác không đủ hiệu quả hoặc không phù hợp.

Nguyên nhân và triệu chứng HIV và AIDS

HIV là một loại vi-rút tấn công các tế bào giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng, khiến một người dễ bị nhiễm trùng và bệnh tật hơn. Nó lây lan khi tiếp xúc với một số chất dịch cơ thể của người nhiễm HIV, phổ biến nhất là khi quan hệ tình dục không được bảo vệ hoặc thông qua việc dùng chung dụng cụ tiêm chích ma túy. HIV có thể gây ra các trường hợp AIDS nếu không được điều trị.

AIDS là giai đoạn cuối của quá trình nhiễm HIV xảy ra khi hệ thống miễn dịch của cơ thể bị tổn thương nặng nề do vi rút. Một người nhiễm HIV được coi là đã tiến triển thành AIDS khi số lượng tế bào CD4 của họ giảm xuống dưới 200 tế bào trên một milimét khối máu (200 tế bào/mm3), so với từ 500 đến 1.600 tế bào/mm3 ở một người có hệ miễn dịch khỏe mạnh. hệ thống, hoặc nếu họ phát triển một hoặc nhiều bệnh nhiễm trùng cơ hội bất kể số lượng CD4 của họ.

Nếu không có thuốc điều trị HIV, những người bị AIDS thường sống được khoảng ba năm. Tuổi thọ nếu không điều trị rơi vào khoảng một năm, một khi ai đó mắc một căn bệnh cơ hội nguy hiểm. Thuốc điều trị HIV vẫn có thể giúp những người ở giai đoạn nhiễm HIV này và thậm chí có thể cứu sống họ.

Thử nghiệm lâm sàng trên Sunlenca

Việc phê duyệt thuốc Sunlenca dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn Ⅱ/Ⅲ CAPELLA. Đây là một thử nghiệm toàn cầu, đa trung tâm, mù đôi, có đối chứng với giả dược, đánh giá lenacapavir kết hợp với chế độ điều trị nền tối ưu hóa (OBR) ở những bệnh nhân được điều trị nặng với tình trạng nhiễm HIV-1 đa kháng thuốc.

Điểm cuối chính của nghiên cứu là đánh giá hoạt tính kháng vi-rút của lenacapavir, được sử dụng như một chất bổ sung cho đơn trị liệu chức năng thất bại ở bệnh nhân.

Khi được tiêm dưới da sáu tháng một lần kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác, loại thuốc này đạt được tỷ lệ ức chế virus cao và tăng số lượng tế bào lympho CD4 của bệnh nhân một cách có ý nghĩa lâm sàng.

Trong quần thể bệnh nhân HIV đa kháng thuốc, 83% bệnh nhân dùng thuốc Sunlenca lenacapavir kết hợp với OBR đạt được tải lượng vi rút không thể phát hiện (˂50 bản sao/ml) ở tuần thứ 52. Các bệnh nhân này cũng đạt được mức tăng trung bình là 83 tế bào/l trong số lượng CD4.

Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất được báo cáo ở bệnh nhân trong quá trình thử nghiệm lâm sàng là phản ứng tại chỗ tiêm, thường ở mức độ nhẹ hoặc trung bình, cũng như buồn nôn, tiêu chảy và Covid-19.

Sản phẩm thuốc này phải được giám sát bổ sung. Điều này sẽ cho phép xác định nhanh các

thông tin an toàn mới. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nào bị nghi ngờ.

Thận trọng khi dùng thuốc

Người già

Không cần điều chỉnh liều Sunlenca ở bệnh nhân cao tuổi

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều thuốc Sunlenca Lenacapavir  ở bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng.

Suy giảm chức năng (độ thanh thải creatinin [CrCl] ≥ 15 mL/phút). Sunlenca chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị

Bệnh thận giai đoạn cuối (CrCl < 15 mL/phút hoặc đang điều trị thay thế thận) do đó Sunlenca nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều thuốc Lenacapavir ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình

(Child-Pugh Lớp A hoặc B). Sunlenca chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng

(Child-Pugh Loại C), do đó Sunlenca nên được sử dụng thận trọng trong các trường hợp này.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của thuốc Sunlenca ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Không có dữ liệu có sẵn.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê.

Phối hợp với các chất gây cảm ứng mạnh của CYP3A, P-gp và UGT1A1, chẳng hạn như:

• Kháng mycobacteria: rifampicin
• Thuốc chống co giật: carbamazepine, phenytoin
• Sản phẩm thảo dược: St. John’s wort (Hypericum perforatum)

Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi sử dụng

Nguy cơ kháng thuốc sau khi ngừng điều trị

Nếu ngừng sử dụng thuốc Sunlenca Lenacapavir, để giảm thiểu nguy cơ phát triển tính kháng vi-rút, điều cần thiết là áp dụng

một chế độ điều trị kháng vi-rút thay thế, ức chế hoàn toàn nếu có thể, không muộn hơn 28 tuần sau khi điều trị mũi tiêm cuối cùng của Sunlenca.

Nếu nghi ngờ thất bại về mặt virus học, nên áp dụng một phác đồ thay thế nếu có thể.

Sử dụng các sản phẩm thuốc khác sau khi ngừng sử dụng lenacapavir

Nếu ngừng sử dụng thuốc Sunlenca Lenacapavir, nồng độ lenacapavir còn lại có thể vẫn còn trong cơ thể tuần hoàn của bệnh nhân trong thời gian dài. Những nồng độ này có thể ảnh hưởng đến sự phơi nhiễm của các chất khác các sản phẩm thuốc (tức là chất nền CYP3A nhạy cảm) được bắt đầu sử dụng trong vòng 9 tháng sau lần cuối cùng liều Sunlenca tiêm dưới da (xem phần 4.5). Những nồng độ này dự kiến sẽ không ảnh hưởng đến phơi nhiễm với các thuốc kháng vi-rút khác bắt đầu sau khi ngừng sử dụng Sunlenca.

Hội chứng viêm phục hồi miễn dịch

Ở những bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng tại thời điểm điều trị kết hợp điều trị bằng thuốc kháng vi-rút (GIỎI), một phản ứng viêm đối với bệnh cơ hội không có triệu chứng hoặc còn sót lại mầm bệnh có thể phát sinh và gây ra các tình trạng lâm sàng nghiêm trọng, hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng. Tiêu biểu, những phản ứng như vậy đã được quan sát thấy trong vài tuần hoặc vài tháng đầu tiên kể từ khi bắt đầu CART.

Các ví dụ liên quan bao gồm viêm võng mạc do cytomegalovirus, mycobacteria toàn thân và/hoặc khu trú nhiễm trùng và viêm phổi do Pneumocystis jirovecii. Bất kỳ triệu chứng viêm nên được đánh giá và điều trị được tiến hành khi cần thiết.

Rối loạn tự miễn dịch (chẳng hạn như bệnh Graves và viêm gan tự miễn) cũng đã được báo cáo xảy ra trong bối cảnh kích hoạt lại miễn dịch; tuy nhiên, thời gian được báo cáo để bắt đầu thay đổi nhiều hơn và những sự kiện này có thể xảy ra nhiều tháng sau khi bắt đầu điều trị. nhiễm trùng cơ hội

Bệnh nhân nên được thông báo rằng thuốc Sunlenca Lenacapavir hoặc bất kỳ liệu pháp kháng vi-rút nào khác không chữa khỏi nhiễm HIV và họ vẫn có thể bị nhiễm trùng cơ hội và các biến chứng khác của

Nhiễm HIV. Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi lâm sàng chặt chẽ bởi các bác sĩ có kinh nghiệm điều trị bệnh nhân mắc các bệnh liên quan đến HIV.

Đồng quản lý các sản phẩm thuốc khác

Dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc gây cảm ứng vừa phải của CYP3A và P-gp (ví dụ: efavirenz) không được khuyến cáo.

Dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc ức chế mạnh CYP3A, P-gp và UGT1A1 cùng nhau (tức là cả 3 con đường), chẳng hạn như atazanavir/cobicistat không được khuyến cáo

Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi lần tiêm, nghĩa là về cơ bản là ‘không chứa natri’.

Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác

Ảnh hưởng của các sản phẩm thuốc khác đến dược động học của thuốc lenacapavir

Lenacapavir là chất nền của CYP3A, P-gp và UGT1A1. Chất cảm ứng mạnh của CYP3A, P-gp, và UGT1A1, chẳng hạn như rifampicin, có thể làm giảm đáng kể nồng độ lenacapavir trong huyết tương dẫn đến mất tác dụng điều trị và phát triển kháng thuốc, do đó việc sử dụng đồng thời là chống chỉ định. Các chất cảm ứng vừa phải của CYP3A và P-gp, chẳng hạn như efavirenz, cũng có thể làm giảm đáng kể nồng độ thuốc lenacapavir trong huyết tương, do đó không nên dùng đồng thời khuyến nghị.

Các chất ức chế mạnh CYP3A, P-gp và UGT1A1 cùng nhau (nghĩa là cả 3 con đường), chẳng hạn như atazanavir/cobicistat, có thể làm tăng đáng kể nồng độ lenacapavir trong huyết tương, do đó đồng quản lý không được khuyến nghị.

Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 đơn độc (ví dụ: voriconazole) hoặc thuốc ức chế mạnh CYP3A4 và P-gp cùng nhau (ví dụ: cobicistat) không làm tăng nồng độ lenacapavir có ý nghĩa lâm sàng.

Ảnh hưởng của thuốc lenacapavir đến dược động học của các sản phẩm thuốc khác:

Thuốc Lenacapavir là một chất ức chế vừa phải của CYP3A. Cần thận trọng nếu dùng đồng thời Sunlenca với một chất nền CYP3A nhạy cảm với chỉ số điều trị hẹp. Lenacapavir không phải là thuốc điều trị lâm sàng chất ức chế có ý nghĩa của P-gp và BCRP và không ức chế OATP.

Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có hoặc có ít dữ liệu về việc sử dụng lenacapavir ở phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với thai kỳ, thai nhi.

Phát triển, sinh nở hoặc phát triển sau khi sinh

Như một biện pháp phòng ngừa, nên tránh sử dụng thuốc Sunlenca trong khi mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của phụ nữ cần điều trị bằng Sunlenca.

Cho con bú

Để tránh lây truyền HIV cho trẻ sơ sinh, phụ nữ nhiễm HIV không nên nuôi con bằng sữa mẹ.

Không biết liệu thuốc lenacapavir có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Sau khi cho chuột uống trong thời gian, thời kỳ mang thai và cho con bú, lenacapavir được phát hiện ở nồng độ thấp trong huyết tương của chuột con đang cho con bú, mà không ảnh hưởng đến những chú chó con đang bú này.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc Sunlenca lenacapavir đối với khả năng sinh sản của nam giới hoặc nữ giới. nghiên cứu động vật chỉ ra rằng lenacapavir không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam giới hoặc nữ giới.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Sunlenca được cho là sẽ không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ:

Dấu hiệu của phản ứng dị ứng, như phát ban; nổi mề đay; ngứa; da đỏ, sưng, phồng rộp hoặc bong tróc có hoặc không sốt; thở khò khè; tức ngực hoặc cổ họng; khó thở, khó nuốt hoặc nói chuyện; khàn giọng bất thường; hoặc sưng miệng, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Những thay đổi trong hệ thống miễn dịch của bạn có thể xảy ra khi bạn bắt đầu dùng thuốc điều trị HIV. Nếu bạn bị nhiễm trùng mà bạn không biết mình mắc phải, nó có thể xuất hiện khi bạn dùng thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu mới nào sau khi bắt đầu dùng thuốc này, ngay cả sau khi dùng thuốc trong vài tháng. Điều này bao gồm các dấu hiệu nhiễm trùng như sốt, đau họng, suy nhược, ho hoặc khó thở.

Tại vị trí mũi tiêm:

Phản ứng có thể xảy ra khi tiêm. Chúng bao gồm đau, đỏ, ngứa, sưng, một vùng cứng hoặc một khối u nhỏ. Da cứng hoặc nổi cục có thể mất nhiều thời gian hơn các phản ứng khác và có thể không tự khỏi. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị phản ứng khi tiêm.

Một số tác dụng phụ khác của thuốc này là gì?

Tất cả các loại thuốc có thể gây ra tác dụng phụ. Tuy nhiên, nhiều người không có tác dụng phụ hoặc chỉ có tác dụng phụ nhỏ. Gọi cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào khác làm phiền bạn hoặc không biến mất:

Dạ dày khó chịu.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu bạn có thắc mắc về tác dụng phụ, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ.

Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho cơ quan y tế quốc gia của bạn.

Tác dụng không mong muốn

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở những bệnh nhân trưởng thành có kinh nghiệm điều trị nhiều với HIV là

Phản ứng tại chỗ tiêm (ISR) (63%) và buồn nôn (4%).

Mô tả các phản ứng bất lợi được lựa chọn

Hội chứng viêm phục hồi miễn dịch

Ở những bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng tại thời điểm bắt đầu điều trị bằng CART, phản ứng viêm đối với nhiễm trùng cơ hội không có triệu chứng hoặc còn sót lại có thể phát sinh. tự miễn dịch rối loạn (như bệnh Graves và viêm gan tự miễn) cũng đã được báo cáo; tuy nhiên, thời gian khởi phát được báo cáo thay đổi nhiều hơn và những sự kiện này có thể xảy ra nhiều tháng sau khi bắt đầu điều trị.

Phản ứng tại chỗ tiêm

Hầu hết bệnh nhân có ISR nhẹ (Cấp độ 1, 42%) hoặc trung bình (Cấp độ 2, 18%). Ba phần trăm của bệnh nhân bị ISR nghiêm trọng (Cấp độ 3) đã được giải quyết trong vòng 1 đến 8 ngày. Không có bệnh nhân nào có kinh nghiệm ISR cấp 4. Thời lượng trung bình của tất cả các ISR không bao gồm nốt sần và chai cứng là 6 ngày. Các thời gian trung bình của nốt sần và chai cứng lần lượt là 180 và 118 ngày.

Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ

Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ sau khi cấp phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng. Nó cho phép tiếp tục theo dõi cân bằng lợi ích/nguy cơ của sản phẩm thuốc Sunlenca Lenacapavir. Chăm sóc sức khỏe các chuyên gia được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nào bị nghi ngờ thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Đóng chặt thuốc này trong hộp và xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt lạnh và tránh ánh sáng trực tiếp, tránh nhiệt độ quá cao và hơi ẩm (ví dụ: trong phòng tắm).

Không xả thuốc này xuống nhà vệ sinh, hay thùng rác.

Phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn, tầm với của trẻ em (chẳng hạn như hộp đựng thuốc uống, hộp đựng thuốc nhỏ mắt, hộp đựng kem, sữa, hộp đồ chơi…) các loại hộp này rất dễ được mở ra, không phải là sự cản trở đối với trẻ em. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa nắp an toàn và ngay lập tức đặt thuốc ở một vị trí an toàn – một vị trí cao và xa khỏi tầm nhìn và tầm với của trẻ.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Bạn phải giữ một danh sách về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang dùng, cũng như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đi khám bác sĩ hoặc khi bạn nhập viện. Đây  là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

 CHÍNH SÁCH & KHUYẾN MẠI THUỐC SUNLENCA LENACAPAVIR

• Khách hàng lấy sỉ, số lượng lớn vui lòng liên hệ call/Zalo để được cập nhật giá
• Sản phẩm chính hãng, cam kết chất lượng.
• Ship COD toàn quốc. Kiểm tra hàng trước khi thanh toán.
• Vận chuyển toàn quốc, Miễn phí giao hàng.
• Điện thoại đặt hàng: Dược sĩ Phương 0902362667 (dược sĩ ĐH Dược Hà Nội)

Tham khảo thêm:

Website: https://thuocdactriungthu.com

Tiktok:  https://www.tiktok.com/@thuocdactriungthu.com

Youtobe: https://youtube.com/@PharmaVN

Twitter: https://twitter.com/vinh01884432

Instargram: https://www.instagram.com/pharma_vn/

Shopee: shopee.vn/pharmavn

Mọi thắc mắc LH: Ds Phương (call/zalo) 0902362667